安宮牛黃丸

替米沙坦片

牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

本品主要成分為替米沙坦?；瘜W名稱：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二聯苯基]-2-羧酸；分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

哈藥集團世一堂制藥廠

北京萬生藥業有限責任公司

國藥準字Z23020196

國藥準字H20060442

清熱解毒，鎮驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

用于原發性高血壓的治療。

口服，一次1 丸，一日1 次；小兒三歲以內一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2 丸...

成人 應個體化給藥。常用初始劑量為40mg，每日一次。在20mg～80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應超過40mg。 老年人 服用本品不需調整劑量。 兒童和青少年 對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數據尚未建立。

有文獻報道不當使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。 以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 不良反應按發生頻率分為： 非常常見（>1/10）;常見(>1/100,1/1000,1/10000, 全身反應:常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎） 少見：視覺異常、多汗 中樞和外周神經系統：常見：眩暈 胃腸道系統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂 少見：口干、胃腸脹氣 肌肉骨骼系統：常見：關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛 少見：腱鞘炎樣癥狀 精神系統：少見：焦慮 呼吸系統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎 皮膚和附件系統：常見：皮膚異常如濕疹 另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。 實驗

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：尚無足夠數據顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此，慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個三個月期間），直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。哺乳期使用：由于本品是否經乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

清熱解毒，鎮驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

用于原發性高血壓的治療。

1、本品為熱閉神昏所設，寒閉神昏不得使用。 2、本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。 3、服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。 4、本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。 5、在治療過程中如出現肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變為脫證時，應立即停藥。 6、高熱神昏，中風昏迷等口服本品困難者，當鼻飼給藥。 7、孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應遵醫囑。 8、過敏體質者慎用。 9、兒童必須在成人的監護下使用。 10、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師。 11、服用前應除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙；本品不可整丸吞服。

肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓：對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分鐘，參見禁忌癥）。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。 血容量不足患者：對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況：對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者），使用可影響該系統的藥品，可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿，或罕見急性腎功能衰