復(fù)方托吡卡胺滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每瓶含托吡卡胺25mg，鹽酸去氧腎上腺素25mg

玻璃酸鈉

Santen Oy

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字J20110007

H20130583

散瞳藥。檢查用散瞳及調(diào)節(jié)麻痹劑.

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

一般臨床常用0.5%托吡卡胺與0.5%鹽酸去氧腎上腺素混合滴眼劑,兩藥合用有協(xié)同...

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

偶見(jiàn)眼局部刺激癥狀。亦可使開(kāi)角型青光眼患者眼壓暫時(shí)輕度升高,由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用將不會(huì)造成視神經(jīng)的損害。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。幾率種類(lèi)0.1～5%以下0.1%以下過(guò)敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

散瞳藥。檢查用散瞳及調(diào)節(jié)麻痹劑.

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

本品由托吡卡胺及鹽酸去氧腎上腺素組成。托吡卡胺具有阿托品樣的副交感神經(jīng)抑制作用,藥物吸收后可引起散瞳及調(diào)節(jié)麻痹,鹽酸去氧腎上腺素具有交感神經(jīng)興奮作用,吸收后表現(xiàn)為散瞳及局部血管收縮。

藥理：1.作用機(jī)制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗(yàn)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)顯示本品對(duì)干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn)，未見(jiàn)任何眼刺激性及毒性。動(dòng)物種類(lèi)滴眼時(shí)間藥物濃度滴 眼方法試驗(yàn)結(jié)果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見(jiàn)眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1.有眼壓升高因素的前房角狹窄、淺前房者慎用,必要時(shí)測(cè)量眼壓或用縮瞳藥。 2.高血壓、動(dòng)脈硬化、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)者慎用。 3.出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或眼壓升高應(yīng)停用。 4.本品滴眼有作用強(qiáng)、起效快、持續(xù)時(shí)間短的特點(diǎn),但瞳孔散大后約有5～10小時(shí)的畏光及近距離閱讀困難的現(xiàn)象。 5.滴眼后應(yīng)壓迫淚囊部2～3分鐘,以防經(jīng)鼻粘膜吸收過(guò)多引發(fā)全身不良反應(yīng)。 6.溶液變色或有沉淀時(shí)勿再使用。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時(shí)：1）為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。