安宮牛黃丸

拉西地平分散片

主要成分為牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃苓、梔子、郁金、冰片。

本品主要成份為拉西地平，其化學名稱為: (±) -2,6-- 甲基-4- {2-(E)-2(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基} -1, 4-二氫-3，5-0吡啶二羧酸二乙酯。

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字Z12020396

國藥準字H20100192

清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述癥候者。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用，治療高血壓。

口服。一次一丸，一日一次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至6歲一次1/2丸，一日...

初始劑量為每日一次，每次2mg。每日應在同一時間服用，最好是在早晨。對于高血壓的治療方案應根據(jù)病情的嚴重程度及個體的差異來調(diào)整。當給予初始劑量后充分的時間內(nèi)未達到有效治療效果時，劑量可增至4mg/次/日，如果必要，可增至6mg/次/日。實際上，該劑量調(diào)整時間相隔不應少于3~4周，除非病情較重，需要迅速增加劑量。每日應在同一時間內(nèi)服用本品，最好是在早晨，可與食物或不與食物同服。肝臟損傷:對于肝損傷的患者無需調(diào)整劑量。腎臟損傷:因拉西地平不經(jīng)腎臟排泄，因此對于腎損傷患者無需調(diào)整劑量。老年患者:無需調(diào)整劑量。本品可用于長期治療。

有文獻報道不當使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應。

大規(guī)模的臨床研究獲得的數(shù)據(jù)已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發(fā)生頻率。不良事件發(fā)生率定義為:非常常見(1/10)，常見(1/100且 常見:頭痛#、頭暈#、心悸#、皮膚潮紅#、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫#、可逆性堿性磷脂酶升高(臨床顯著增加不常見)。 不常見:心絞痛惡化(與其它二氫吡啶一樣，偶有出現(xiàn)心絞痛的惡化的報道，特別是在治療開始時。最易發(fā)生在有癥狀的心肌缺血患者)、牙齦增生。 罕見:血管水腫、蕁麻疹。 非常罕見:震顫。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 尚無拉西地平用于孕婦的安全性數(shù)據(jù)。 動物實驗顯示拉西地平?jīng)]有致畸性和對生長的損害。(參見【藥理毒理】) 動物乳汁分泌實驗表明，拉西地平(或其代謝物)可泌入乳汁。 妊娠和哺乳期間，需要對患者權(quán)衡利弊后再考慮用藥。 (參見【藥理毒理】)應考慮本品在孕晚期引起子宮肌肉松弛的可能性。兒童用藥：尚無兒童使用本品的經(jīng)驗。老年用藥：參見【用法用量】。

清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述癥候者。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用，治療高血壓。

1.本品為熱閉神昏所設，寒閉神昏不得使用。2.本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。3.服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。4.本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。5.在治療過程中如出現(xiàn)肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變?yōu)槊撟C時，應立即停藥。6.高熱神昏，中風昏迷等口服本品困難者，當鼻飼給藥。7.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應遵醫(yī)囑。8.運動員慎用。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。11.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。

特異性研究顯示，拉西地平不影響竇房結(jié)的自律性，不會導致房室結(jié)內(nèi)傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結(jié)和房室結(jié)活性的影響。因此，竇房結(jié)和房室結(jié)活性異常患者慎用本品。正如報道的其他二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，拉西地平應謹慎應用于先天性或已確認的獲得性QT延長的患者。同時服用己知可延遲QT間期的藥物，如型和1I型心律失常，三環(huán)類抗抑郁劑，某些抗精神病藥物，抗生素(如紅霉素)和某些抗組胺藥(如特非那定)的患者，應慎用拉西地平。與其它鈣離子拮抗劑一樣，心臟儲備能力差的患者慎用本品。與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑-樣， 患有不穩(wěn)定心絞痛的患者服用本品應小心。新近曾發(fā)生心肌梗死的患者慎用本品。由于肝功能損傷的患者服用本品可能出現(xiàn)抗高血壓的作用被加強，因此肝功能損傷患者慎用本品。沒有證據(jù)顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控制。