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鹽酸舍曲林膠囊
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鹽酸舍曲林膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸舍曲林膠囊

批準文號:國藥準字H20080312

生產企業: 江蘇聯環藥業股份有限公司

功能主治:舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復發和再發。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸舍曲林膠囊
鹽酸舍曲林膠囊
卡馬西平片
卡馬西平片
主要成分

本品活性成分為鹽酸舍曲林。

本品主要成份為卡馬西平。化學名稱: 5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-甲酰胺。化學結構式:分子式: C15H12N2O分子量: 236. 27

生產企業

江蘇聯環藥業股份有限公司

上海新黃河制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080312

國藥準字H31020306

說明
作用與功效

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復發和再發。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

用法用量

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數患者療效不佳而對藥物耐受較好時,可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時,調整劑量的間隔時間不應短于1周。服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現,強迫癥療效的出現則可能需要更長時間。長期用藥應根據療效調整劑量,并維持在最低的有效治療劑量。

口服。成人: 1.抗驚厥,初始劑量每次0.1~0.2g(1~2片), 每天1~2次,逐漸增加劑量直至最佳療效。2.鎮痛,開始一次0.1g(1片),一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g(1~2片),直到疼痛緩解,維持量每日0.4~0.8g(4~8片),分次服用;最高量每日不超過1.2g(12片)。3.尿崩癥,單用時一日0.3~0.6g(3~6片),如與其他抗利尿藥合用,每日0.2~0.4g(2~4片),分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病,開始每日0.2~0.4g(2~4片),每周逐漸增加至最大量1.6g(16片),分3~4次服用。每日限量,12~15歲,不超過1g(10片);15歲以上不超過1.2g(12片);有少數用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片),12~15歲每日不超過1g(10片),少數人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過1.2g(12片)。兒童10~20mg/kg。維持血藥濃度應在4~12μg/ml之間。

副作用

1.根據文獻資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應如下: 自主神經系統:口干和多汗。 中樞及周圍神經系統:眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料,患者用舍曲林期間自發報告不良時間如下: 自主神經系統:瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身:過敏反應、過敏癥、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、面色潮紅、不適、體重減輕,體重增加。 心血管系統:胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及行動過速。 中暑及周圍神經系統:昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括維體外系副反應癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大漢、腹瀉、男子乳腺過度發育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下,ADH分泌失調綜合癥。 胃腸道系統:腹痛、食欲增強,便秘、胰腺炎及嘔吐。(其余詳見說明書)

(1)神經系統常見的不良反應:頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。(2)因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發生率約10~15%。(3)較少見的不良反應有變態反應,Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。(4)罕見的不良反應有腺體病,心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視),過敏性肝炎,低鈣血癥,直接影響骨代謝導致骨質疏松,腎臟中毒,周圍神經炎,急性尿紫質病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣攣性癲癇患者,接受本品治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關,可能繼發對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現有的關于乳汁中舍曲林濃度的數據資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用舍曲林,醫生應當注意撤藥反應的癥狀.母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現類似撤藥反應的癥狀已有報道。兒童用藥:盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快,為了避免產生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6~12歲體重較

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應用。兒童用藥:本品可用于各年齡段兒童,具體參考[用法用量]。老年用藥:老年患者對本品敏感者多,常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。

成分

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復發和再發。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內,仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

藥理作用

注意事項

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮,避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應謹慎小心,應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 3.躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥或強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。(其余詳見說明書)

1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵,應經常復查達2~3年),尿常規,肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。3.一般疼痛不要用本品。4. 糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。5.癲癰患者不能突然撤藥。6. 已用其他抗癲癇藥的病人,本品用量應逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導所致血藥濃度下降。7. 下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現,心血管系統不良反應或皮疹出現。8. 用于特異性疼痛綜合征止痛時,如果疼痛完全緩解,應每月減量至停藥。9.飯后服用可減少胃腸反應,漏服時應盡快補服,不可一次服雙倍量,可一日內分次補足。10.下列情況應慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂,尿瀦留,腎病。

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