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鹽酸舍曲林膠囊
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鹽酸舍曲林膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸舍曲林膠囊

批準文號:國藥準字H20080312

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸舍曲林膠囊
鹽酸舍曲林膠囊
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
主要成分

本品活性成分為鹽酸舍曲林。

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20080312

國藥準字H20193308

說明
作用與功效

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

用法用量

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受較好時,可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時,調(diào)整劑量的間隔時間不應(yīng)短于1周。服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長時間。長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低的有效治療劑量。

用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg.根據(jù)患者的個體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)周后增加至每日10mg。根據(jù)惠者的個體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鐘)慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg

副作用

1.根據(jù)文獻資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中,常見的不良反應(yīng)如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻資料,患者用舍曲林期間自發(fā)報告不良時間如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身:過敏反應(yīng)、過敏癥、類過敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適、體重減輕,體重增加。 心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及行動過速。 中暑及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括維體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大漢、腹瀉、男子乳腺過度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下,ADH分泌失調(diào)綜合癥。 胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強,便秘、胰腺炎及嘔吐。(其余詳見說明書)

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1~2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生率都會降低。根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率,將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)藥物的已知不良反應(yīng),且在艾司西酞普蘭安慰劑對照臨床研究或上市后自發(fā)報告中報告的不良反應(yīng)列于下表:發(fā)生率是由臨床試驗獲得:所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:十分常見(21/10),常見(21/100至<1/10),偶見(21/1,000至<1/100),罕見(21/10,000至<1/1,000),十分罕見(<1/10,000),未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥。現(xiàn)有的關(guān)于乳汁中舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用舍曲林,醫(yī)生應(yīng)當注意撤藥反應(yīng)的癥狀.母親服用包括舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報道。兒童用藥:盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6~12歲體重較

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女用藥:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。動物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。妊娠期間不建議使用本品,除非有明確需求并仔細考慮了風(fēng)險/利益比后方可使用。如有妊娠婦女持續(xù)使用本品直到妊娠后期,應(yīng)監(jiān)測新生兒,特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久,新生兒可能出現(xiàn)停藥癥狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物,新生兒會出現(xiàn)以下癥狀:呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進、肌張力減退、反射亢進、易激惹、震顫、神經(jīng)過敏、昏睡、持續(xù)哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難。可能是由于5-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況新生兒并發(fā)癥會在分娩后立即或很快(<24小時)出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明,妊娠期間使用SSRI藥物,特別是妊娠晚期,可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓的風(fēng)險(PPHN)。在1000個使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中,每1000個孕婦中有1至2例發(fā)生

成分

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁 癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也會用用治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它有的有效性、安全性和耐受性。

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

藥理作用

注意事項

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時機尚無經(jīng)驗。轉(zhuǎn)換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應(yīng)謹慎小心,應(yīng)進行慎重的藥效學(xué)評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 3.躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥或強迫癥藥物治療情感性障礙時,也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。(其余詳見說明書)

1. 服用期間避免飲酒;2. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童及青少年慎用;5. 定期檢查肝腎功能;6. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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