維莫非尼片

處方藥非醫保國產

通用名稱：維莫非尼片

批準文號：H20170124

生產企業： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	維莫非尼片	細菌溶解產物
主要成分	本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。	8種細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。
生產企業	Roche Registration GmbH	OM Pharma SA
批準文號	H20170124	S20120052
說明
作用與功效	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。
用法用量	患者必須經由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...	急性期的治療：每日晨空腹po 7mg，直至癥狀消失（至少用10d)；如果需使用抗...
副作用	可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。	在臨床試驗中，不良反應的發生率在3-4%的范圍內。最常見的不良反應有胃腸道紊亂（惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發熱、疲勞、過敏反應）。
禁忌
成分	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。
藥理作用		本品為免疫刺激劑。在動物試驗中，該藥對實驗動物感染的抵抗力有增強作用，對巨嗜細胞和B淋巴細胞有刺激作用，并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，該藥可加快T淋巴細胞的循環，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應。臨床使用前的安全性數據，多方面的毒性研究均沒有發現該藥有任何毒性作用。
注意事項	可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。	如有持續胃腸紊亂，可中斷治療。如有長時間持續的皮膚反應和呼吸道不適，可能會導致過敏反應，應中斷治療。小于6個月兒童可通過哺乳而獲得母體抗體，故不推薦服用，此外，不主張施用于孕婦，因為沒有做相關臨床研究。