維莫非尼片

處方藥非醫保國產

通用名稱：維莫非尼片

批準文號：H20170124

生產企業： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	維莫非尼片	精氨酸布洛芬顆粒
主要成分	本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。	本品主要成份為精氨酸布洛芬。
生產企業	Roche Registration GmbH	太陽石(唐山)藥業有限公司
批準文號	H20170124	國藥準字H20070139
說明
作用與功效	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。
用法用量	患者必須經由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...	成人和12歲以上患者，通常口服一次劑量：0.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放...
副作用	可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。	可能的不良反應，惡心﹑腹脹﹑胃灼熱﹑胃痛﹑食欲減退﹑腹瀉或便秘﹑嘔吐﹑糜爛性胃炎和便潛血（直到貧血）。偶見反應能力受限（主要是在飲酒時出現），頭痛﹑頭暈﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦慮﹑思維混亂﹑幻聽﹑聽覺和視覺障礙﹑中毒性弱視。極少數病例可觀察到精神病表現。罕見胃腸道潰瘍，并伴有出血；過敏反應例如：風疹﹑紫癜﹑瘙癢，極罕見的皮膚疾病，例如：多形糜爛性紅斑綜合癥﹑支氣管痙攣﹑紅斑狼瘡綜合癥﹑血液系統改變（粒細胞減少癥﹑血小板減少癥﹑自身免疫的溶血性貧血）﹑腎乳頭壞死﹑間質性腎炎﹑腎功能減退伴水腫形成﹑心臟病患者發生急性肺水腫﹑肝功能障礙。自身免疫性疾病患者發生無菌性腦膜炎的單個病例，例如：紅斑狼瘡。較少見得血尿酸﹑轉氨酶和堿性磷酸酶增高，血紅蛋白和血細胞壓積降低，血小板聚集抑制伴出血時間延長。
禁忌
成分	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。	本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。
藥理作用
注意事項	可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。	1. 嚴重的腎及肝臟功能不全的患者，應在醫生指導下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不適用于苯丙酮尿癥患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相當于40kJ熱量。對于糖尿病患者應酌量使用或遵醫囑服用。如在使用本品治療期間出現疼痛加重﹑皮疹或在疼痛區域出現腫腹，應通知您的醫生，這通常是一些嚴重病癥的表現。如疼痛在3天內不減輕，請咨詢醫生，查出引起疼痛的真正原因。勿與含酒精的飲料一起服用。2. 避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。3. 根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。4. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。5. 針對多種COX