維莫非尼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：維莫非尼片

批準(zhǔn)文號：H20170124

生產(chǎn)企業(yè)： Roche Registration GmbH

功能主治：維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效?；诖饲暗闹委煰熜?，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	維莫非尼片	維生素B6片
主要成分	本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。	主要成份：維生素B6。
生產(chǎn)企業(yè)	Roche Registration GmbH	湖北端正藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	H20170124	國藥準(zhǔn)字H42021247
說明
作用與功效	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。	適用用于維生素B6缺乏預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。
用法用量	患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...	口服給藥。1.成人：(1)維生素B6依賴綜合征、開始一日30～600mg,維持量一日50mg,終生服用。(2)維生素B6缺乏癥、一日10～20mg,共3周,以后一日2～3mg,持續(xù)數(shù)周。(3)先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥，高草酸尿癥，高胱氨酸尿癥，黃嘌呤酸尿癥)、每日100～500mg。(4)藥物引起維生素B6缺少：1)預(yù)防,一日10～50mg(使用青霉胺時),或一日100～300mg(使用環(huán)絲氨酸，乙硫異煙胺或異煙肼時)。2)治療,一日50～200mg,共3周,然后一日25～100mg。(5)遺傳性鐵粒幼細(xì)胞貧血、一日200～600mg,共1～2月,然后一日30～50mg,終生應(yīng)用。(6)酒精中毒、一日50mg。2.兒童：(1)維生素B6依賴綜合征、嬰兒維持量,一日2～10mg,終生應(yīng)用,1歲以上小兒用量同成人。(2)維生素B6缺乏癥、一日2.5～10mg,共3周,然后一日2～5mg,持續(xù)數(shù)周。
副作用	可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。	對本品過敏者禁用。
禁忌
成分	維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達(dá)陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細(xì)胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達(dá)BRAF V600突變的非小細(xì)胞肺癌同樣具有療效。	適用用于維生素B6缺乏預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。
藥理作用
注意事項	可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。	1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用，用藥3周后應(yīng)停藥。2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。