復(fù)方苯硝那敏片

托吡酯片

本品為復(fù)方制劑，由苯巴比妥、硝西泮、馬來酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

托吡酯。

山東希力藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930033

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵醫(yī)囑。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

常見嗜睡、可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

抗癲癇機(jī)理可能與提高驚厥發(fā)作閾、限制病灶放電和擴(kuò)散有關(guān)。

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現(xiàn)藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。⑦長(zhǎng)期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應(yīng)，服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。