復方苯硝那敏片

鹽酸美金剛片

本品為復方制劑，由苯巴比妥、硝西泮、馬來酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

鹽酸美金剛。

山東希力藥業有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H10930033

國藥準字H20130086

用于單一常規抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發作。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵醫囑。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

常見嗜睡、可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

用于單一常規抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發作。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

抗癲癇機理可能與提高驚厥發作閾、限制病灶放電和擴散有關。

詳細內容請見說明書。

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長期服用者，應定期進行血常規、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。⑦長期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應，服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。