鹽酸特拉唑嗪片

吉非替尼片

主要成份為：鹽酸特拉唑嗪。其化學名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰基)哌嗪，單鹽酸鹽二水合物。

吉非替尼。

海南碧凱藥業有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H20043947

國藥準字H20163465

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

口服。高血壓患者：一日1次，首次睡前服用。開始劑量1mg，劑量逐漸增加直到出現滿意療效。常用劑量為一日1-10mg，最大劑量為一日20mg，停藥后需重新開始治療者，亦必須從1mg開始漸增劑量。良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

對本品過敏者禁用。

最常見（發生率20％以上）的藥物不良反應（ADRs）為腹瀉和皮膚反應（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。大約10％的患者出現嚴重的藥物不良反應（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

本品主要不良反應有：頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微，繼續治療可自行消失，必要時可減量。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產生，以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

孕婦及哺乳期婦女慎用。病人在開始治療及增加劑量時應避免可導致頭暈或乏力的突然性姿勢變化或行動。

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環腫瘤DNA（ctDNA）。