阿法骨化醇軟膠囊

腰息痛膠囊

本品主要成份為阿法骨化醇

白芷、草烏（制）、獨活、續斷、牛膝、三七、防風、威靈仙、秦艽、川加皮、防己、海風藤、杜仲、土萆薢、何首烏、桑寄生、當歸、骨碎補、紅花、千年健、赤芍、桂枝、對乙酰胺基酚。

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

廣州白云山中一藥業有限公司

注冊證號H20130514

國藥準字Z44020362

本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。

口服，飯后服。一次2粒，一日3次。

除了高血鈣外，還未發現其它不良反應。

? 1.消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、腹脹、腹痛、腹瀉等。 2.精神及神經系統：頭暈、頭痛、麻木等。 3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等。 4.心血管系統：心悸、血壓波動等。 5.呼吸系統：胸悶、呼吸困難等。 6.其他：視覺異常等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確，不建議兒童使用。 老年用藥：老年患者用藥應減量或遵醫囑。

本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。

1.本品每粒含對乙酰氨基酚0.1g，對乙酰氨基酚成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次，或遵醫囑，日劑量不超過2g。與含對乙酰氨基酚的藥品聯合使用時，應注意計算對乙酰氨基酚的用量，避免藥物過量。文獻報道腎功能不全患者長期大量使用對乙酰氨基酚可發生血小板減少癥及肝臟損害，甚至出現黃疸；可使腎功能損害進一步加重，突然出現少尿，氮質血癥等腎功能衰竭的表現。 2.本品組方藥材制草烏中含烏頭堿，應在醫生指導下，嚴格按照說明書用法用量，從小劑量開始服用，不得任意增加服用量和服用時間。服藥后如果出現唇舌發麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應立即停藥并到醫院就治。 3.使用含對乙酰氨基酚的藥物可引起罕見的但致死性的皮膚不良反應，有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、Stevens Johson綜合征(SJS)、急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)。如用藥后出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥或遵醫囑。 4.應注意對乙酰氨基酚對血糖、尿酸、肝生化檢查、尿5-羥吲哚醋酸(5-