阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準文號：注冊證號H20130514

生產(chǎn)企業(yè)： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	阿司匹林腸溶膠囊
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	主要成分為：阿司匹林。
生產(chǎn)企業(yè)	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司
批準文號	注冊證號H20130514	國藥準字H19990212
說明
作用與功效	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。	用法：口服。降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險：建議每次首次劑量300mg，以...
副作用	除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦幾個回顧性流行病學(xué)研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險性升高有關(guān)。但現(xiàn)有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時導(dǎo)致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。孕婦服用水楊酸前應(yīng)審慎權(quán)衡利弊；作為預(yù)防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導(dǎo)致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如
成分	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。
藥理作用		阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應(yīng)用于心血管疾病。阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關(guān)節(jié)肌肉疼痛。阿司匹林也可應(yīng)用于慢性、急性炎癥如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。臨床前安全資料動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內(nèi)和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學(xué)習(xí)能力障礙。
注意事項	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。	下列情況時使用阿司匹林應(yīng)謹慎：對止痛藥/抗炎藥/抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反應(yīng)。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴重出血性事件），乙酰水楊酸可能進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險。對于嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導(dǎo)溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風(fēng)險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應(yīng)咨詢醫(yī)生。阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者（例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導(dǎo)致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風(fēng)。