鹽酸多奈哌齊膠囊

苯妥英鈉片

鹽酸多奈哌齊，

本品主要成份為苯妥英鈉

西安海欣制藥有限公司

開封制藥(集團)有限公司

國藥準字H20030106

國藥準字H41024095

用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。

適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

口服。初始用量每次5毫克，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上，才...

口服。　　抗癲癇。成人常用量：每日25～3mg（2.5-3片），開始時1mg（1片），每日二次，1～3周內增加至25～3mg（2.5-3片），分三次口服，極量一次3mg（3片），一日5mg（5片）。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后，可改用長效(控釋)制劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時一次，第二天開始給予1mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調整，以每日不超過25mg為度。維持量為4～8mg/kg或按體表面積25mg/m[sup]2[/sup]，分2～3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。詳見說明書

本品的不良反應主要表現為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠、肌肉痙攣、疲乏等。多數不良反應是短暫、輕微和一過性的。

禁用：對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品對孕婦的安全性尚不明確，也不明確本品是否可通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女慎用本品。 兒童用藥：不推薦兒童應用。 老年用藥：按推薦劑量應用。

用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。

適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用于治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動癥，發作性控制障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

藥理作用 鹽酸多奈哌齊為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，對乙酰膽堿酯酶的抑制作用具有很強的選擇性，本品對腦內乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對存在于中樞神經系統外的丁酰膽堿酯酶的抑制作用強1000倍。 本品通過抑制乙酰膽堿酯酶，使直接參與神經傳遞的突觸間中的乙酰膽堿含量增加，產生治療效果。 毒理研究 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達3μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等?？捎绊懺煅到y，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治?？梢疬^敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死，淋巴系統何杰金病等。一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。 本品因其藥理作用可對心率產生迷走神經樣作用，患有"病竇綜合征"或其它室上性心臟傳導疾患的病人應慎用。因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用本品。 膽堿酯酶抑制劑可能增加胃酸的分泌，因此對有潰瘍病史或同時服用非甾體抗炎藥的患者，應密切注意可能出現的胃出血。

1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏；2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量；4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。