二十五味珊瑚膠囊

草酸艾司西酞普蘭片

珊瑚、珍珠、青金石、珍珠母、訶子、廣木香、紅花、丁香、沉香、朱砂、龍骨、爐甘石、腦石、磁石、禹糧土、芝麻、葫蘆、紫菀花、獐牙菜、藏菖蒲、草烏、打箭菊、甘草、西紅花、人工麝香。

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

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浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20050736

國藥準(zhǔn)字H20193300

開竅、通絡(luò)、止痛。用于“白脈病”，神志不清，身體麻木，頭昏目眩，腦部疼痛，血壓不調(diào)，頭痛，癲 癇及各種神經(jīng)性疼痛。?

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

口服。一次2粒，一日1次。?

用法：口服，可以與食物同服。用量：抑郁癥：每日1次。常用劑量為每日10mg.根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)周后增加至每日10mg。根據(jù)惠者的個(gè)體反應(yīng)，劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲)：推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療，每日最大劑量不應(yīng)超過10mg。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鐘)慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。建議對(duì)肝功能嚴(yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的增加劑量。細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對(duì)于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg

尚不明確。?

不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1~2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。根據(jù)器官系統(tǒng)分類和頻率，將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)藥物的已知不良反應(yīng)，且在艾司西酞普蘭安慰劑對(duì)照臨床研究或上市后自發(fā)報(bào)告中報(bào)告的不良反應(yīng)列于下表：發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)獲得：所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下：十分常見(21/10)，常見(21/100至<1/10)，偶見(21/1,000至<1/100)，罕見(21/10,000至<1/1,000)，十分罕見(<1/10,000)，未知(不能通過已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥：關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。動(dòng)物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲)，但對(duì)仔鼠的發(fā)育無影響且致畸發(fā)生率無增加。妊娠期間不建議使用本品，除非有明確需求并仔細(xì)考慮了風(fēng)險(xiǎn)/利益比后方可使用。如有妊娠婦女持續(xù)使用本品直到妊娠后期，應(yīng)監(jiān)測(cè)新生兒，特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久，新生兒可能出現(xiàn)停藥癥狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物，新生兒會(huì)出現(xiàn)以下癥狀：呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進(jìn)、肌張力減退、反射亢進(jìn)、易激惹、震顫、神經(jīng)過敏、昏睡、持續(xù)哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難。可能是由于5-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況新生兒并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快(<24小時(shí))出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明，妊娠期間使用SSRI藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)(PPHN)。在1000個(gè)使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中，每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生

開竅、通絡(luò)、止痛。用于“白脈病”，神志不清，身體麻木，頭昏目眩，腦部疼痛，血壓不調(diào)，頭痛，癲 癇及各種神經(jīng)性疼痛。?

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

本品灌胃給藥可使頸動(dòng)脈結(jié)扎致小鼠的存活時(shí)間明顯延長(zhǎng)，使皮下注射異丙腎上腺素加冰水刺激致血瘀模型大鼠全血黏度降低;可降低膠原蛋白-腎上腺素致體內(nèi)血栓小鼠的死亡率;提高熱板法致小鼠的痛閥值;對(duì)皮下注射利血平+顱頂穿刺達(dá)右側(cè)大腦皮層下約1-2mm處注入小鼠全血致偏頭痛動(dòng)物模型，預(yù)防及治療性給藥均可使小鼠腦系數(shù)明顯降低，使大腦血凝塊吸收情況改善。連續(xù)3個(gè)月給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，給藥后第6周開始，本品三個(gè)劑量(0.495、 0.99、1.98g生藥/kg )組均可見少數(shù)動(dòng)物在灌胃給藥時(shí)出現(xiàn)流延現(xiàn)象,停藥后癥狀消失;給藥后3個(gè)月,本品三個(gè)劑量組血紅蛋白含量均低于對(duì)照組,停藥后3周,低劑量組粒細(xì)胞數(shù)低于對(duì)照組;給藥后3個(gè)月,小劑量組睪丸系數(shù)低于對(duì)照組;病理組織學(xué)檢查,給藥后3個(gè)月,高劑量組有1只大鼠可見曲細(xì)精管退行性變。

不宜大量長(zhǎng)期服用。?

1. 服用期間避免飲酒；2. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童及青少年慎用；5. 定期檢查肝腎功能；6. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。