賽格恩(鹽酸托烷司瓊注射液)

右旋糖酐70甘油滴眼液

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品為復方制劑，其組份為右旋糖酐70（0.1%），羥丙甲纖維素60RT4000（0.3%）和甘油（0.2%）。

西南藥業股份有限公司

江西珍視明藥業有限公司

國藥準字H20041374

國藥準字H20093798

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

減輕由于淚液分泌不足或暴露在風沙、陽光下、久視屏幕等原因所引起的眼部干澀、刺痛等不適癥狀，保護眼球免受刺激。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

滴眼。每日三次，每次1－2滴；或遵醫囑。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

尚無相關報告。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

減輕由于淚液分泌不足或暴露在風沙、陽光下、久視屏幕等原因所引起的眼部干澀、刺痛等不適癥狀，保護眼球免受刺激。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1.使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續72小時以上，應停用本品，并請醫師診治。2.如果本品變色或混濁，請勿使用。 3.使用前請摘掉角膜接觸鏡。 4.滴藥時請勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 5.請將本品放于兒童不能接觸的地方。 6.如果意外吞食本品，應立即請醫師診治。 7.為防止在運動員尿液樣品中右旋糖酐70的檢測濃度超出相關規定，請運動員慎用本品。