賽格恩(鹽酸托烷司瓊注射液)

右旋糖酐鐵分散片

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品主要成分為右旋糖酐鐵片，為氫氧化鐵與重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的絡合物。輔料為：微晶纖維素、交聯聚維酮、聚維酮K30、二氧化硅、阿司帕坦、薄膜包衣預混劑。

西南藥業股份有限公司

江西華太藥業有限公司

國藥準字H20041374

國藥準字H20051946

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

本品可直接用水送服，或將本品放入適量的溫開水中溶解后口服，成人一次2～4片，一日1～3次。飯后服。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

1.本品可減少腸蠕動而引起便秘，并排黑便。2.有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹不適等胃腸道反應。3.有皮疹、瘙癢等過敏反應。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于明確原因的慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品為抗貧血藥，是右旋糖酐和鐵的絡合物。鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1.不得長期使用，應在醫師確診為缺血性藥血后使用，且治療期間應期檢查血象和血清鐵水平。 2.下列情況慎用；酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥,胰腺炎等患者慎用。 3.兒童用量請咨詢醫師或藥師，兒童必須在成人監護下使用。 4.本品不應與濃茶同服。 5.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在或人監護下使用。 11.如正在使用其她藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。