賽格恩(鹽酸托烷司瓊注射液)

鹽酸咪達(dá)普利片

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學(xué)名稱為內(nèi)-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品主要成分為鹽酸咪達(dá)普利。

西南藥業(yè)股份有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041374

國藥準(zhǔn)字H19990153

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

1．原發(fā)性高血壓；2．腎實(shí)質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應(yīng)用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達(dá)5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(shí)(至少于早餐前1小時(shí))立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)(至少于早餐前1小時(shí))用水送服。 代謝不良者的應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

一般成人：1日1次口服鹽酸咪達(dá)普利5～10mg。根據(jù)年齡癥狀適當(dāng)增減。但嚴(yán)重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實(shí)質(zhì)性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。詳見說明書。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時(shí)應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：從低劑量(如2.5mg)開始，邊觀察患者狀態(tài)邊慎重用藥。1）本品主要從腎臟排泄，一般高齡患者腎臟功能降低，血藥濃度持續(xù)較高水平，易出現(xiàn)不良反應(yīng)或易使作用增強(qiáng)。2）對高齡患者一般不易過度降（易發(fā)生腦梗塞）。

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

1．原發(fā)性高血壓；2．腎實(shí)質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。最常報(bào)道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘(11%)，這些不良反應(yīng)在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個(gè)案報(bào)道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的個(gè)案報(bào)道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血壓，用藥期間應(yīng)避免突然站立；4. 可能引起高鉀血癥，定期監(jiān)測血鉀；5. 與保鉀利尿劑合用時(shí)需注意血鉀水平。