鹽酸美金剛口服溶液

米氮平片

本品主要成份為鹽酸美金剛。

米氮平。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

N.V. Organon

國藥準字H20130085

H20140031

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

適用于各種抑郁癥。對癥狀如快感缺乏，精神運動性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 ：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動，本藥在用藥1-2周后起效。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

1.成人 治療起始劑量應為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常...

詳見說明書。

由于患抑郁癥的病人常會表現出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮靜，通常發生在服藥后的前幾周（此時減少劑量并不能減輕副作用，反而會影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉氨酶水平增加，藥疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

適用于各種抑郁癥。對癥狀如快感缺乏，精神運動性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 ：對事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動，本藥在用藥1-2周后起效。

本品為四環類抗抑郁藥，屬于哌嗪氮卓類衍生物。為去甲腎上腺素能和特異性5-羥色胺的抑制劑。本品可阻斷腎上腺素能a2受體，因而刺激去甲腎上腺素及5-羥色胺的釋放，同時對組胺H1受體有阻滯作用，對外周a1-受體及膽堿能受體也有一定的阻滯作用。本品口服吸收快而完全，生物利用度約50%，口服后約2小時達血漿峰濃度，血漿蛋白結合率約為85%，消除半衰期為20-40小時。女性的消除半衰期（平均為37小時）顯著長于男性（平均為26小時）。本品主要在肝臟代謝，部分原形藥與代謝產物75%從尿中排泄，15%從糞便排泄，連續服藥5天可達穩態。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130 μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，應將本品劑量減至每日10 mg。目前尚無本品用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。 肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。 心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應密切觀察。 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機械時要特別小心。

1.對米氮平過敏者禁用。 在治療抑郁癥的過程中，絕大多數的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。這種現象多在用藥4-6周后出現，停藥后大都能恢復正常。臨床試驗曾報道，本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，一旦發現病人有發燒、喉痛或其它感染癥狀，應立即停止用藥，并作周圍血象檢查。2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期仔細檢查：癲癇和器質性腦綜合征：臨床經驗證明，本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導阻滯，心絞痛和近期發作的心肌梗塞：對這類病癥應采取常規預防措施，并謹慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑郁藥一樣，下列患者在服3.用本藥時應予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現黃疸時應停止用藥。此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問題應予以注意：患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后，其癥狀有加重的可能性，狂想癥狀也有可能加重。處于抑郁的躁狂期。如患者具有自殺