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鹽酸安非他酮緩釋片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸安非他酮緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080398

生產(chǎn)企業(yè): 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于治療抑郁癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安非他酮緩釋片
鹽酸安非他酮緩釋片
芪龍膠囊
芪龍膠囊
主要成分

鹽酸安非他酮。

黃芪、地龍、丹參、當(dāng)歸、赤芍、川芎紅花、桃仁。

生產(chǎn)企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

濟(jì)寧華能制藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080398

國藥準(zhǔn)字Z20000097

說明
作用與功效

用于治療抑郁癥。

益氣活血、化瘀通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)(腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期氣虛血瘀證,癥見:半身不遂,口舌歪斜,語言不清,偏身麻木,舌有瘀斑或瘀點(diǎn)。

用法用量

口服。用藥開始第 1 ~ 3 天為一次 150mg (一片),每日 1 次,連續(xù)使用 3 天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片),分兩次間隔時(shí)間大于8小時(shí),與其他抗抑郁藥一樣,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時(shí)間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著,可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月,甚至更長,由于證據(jù)有限,尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致,長期維持服藥時(shí)需定期重新評價(jià)服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見(注意事項(xiàng))的內(nèi)容。

口服。一次2粒,一日3次;4周為一療程。飯前半小時(shí)服用。

副作用

據(jù)國外的臨床研究和國內(nèi)臨床研究結(jié)果表明,安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有:食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有:面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有:腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書)

個(gè)別患者服藥后自覺口鼻干燥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)充分評估本品對母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥:安非他酮緩釋片臨床研究(抗抑郁以及戒煙研究)中大約有6000名患者的年齡在65歲以上,其中47位在75歲以上。此外,還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強(qiáng)。單次給藥的藥代動力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動力學(xué)研究顯示,老年患者用藥后,安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物,這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量,并同時(shí)監(jiān)測腎功能。

成分

用于治療抑郁癥。

益氣活血、化瘀通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)(腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期氣虛血瘀證,癥見:半身不遂,口舌歪斜,語言不清,偏身麻木,舌有瘀斑或瘀點(diǎn)。

藥理作用

本品可改善急性腦缺血模型大鼠的軟腦膜微循環(huán),增加腦血流量: 改善大鼠腦缺血后的行為障礙,降低血清中MDA含量: 對家兔的血小板聚集有抑制趨勢。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用;4. 服用期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 服用過量應(yīng)立即就醫(yī)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.過敏體質(zhì)者慎用;3.服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用;5.請按照說明書或醫(yī)囑服用。

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