鹽酸西替利嗪滴劑

地氯雷他定片

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字HJ20160179

國藥準字H20020091

治療季節性鼻炎，長期過敏性鼻炎、眼結膜炎、過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

偶有報告病人有輕微和不良反應。如頭痛、頭暈、困倦、嗜睡、激動、口干、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀實驗中，本品對鎮靜的影響和安慰劑相似。稀有報道過敏反應。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，二鹽酸西替利嗪不應給懷孕初期至3個月內的孕婦服用，也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見【用法用量】項成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見【用法用量】項腎功能不全患者用法與用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

治療季節性鼻炎，長期過敏性鼻炎、眼結膜炎、過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1. 在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(在血液濃度每公升0.8克)，但是必須小心。 2. 駕駛或操作機械：在健康志愿者每日服用20或25毫克試驗中，并未證實對警戒性及反應時間有任何改變。不過建議病人不要超過推薦劑量。詳見說明書。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。