恩替卡韋分散片

肌苷片

本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

本品每片含主要成分肌苷0.2克，輔料為淀粉、糊精、糖。

蘇州東瑞制藥有限公司

河南創(chuàng)新藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153021

國藥準(zhǔn)字H41023243

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品能直接透過細胞膜進入體細胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細胞能繼續(xù)順利進行代謝，并參與人體能量代謝與蛋白質(zhì)的合成。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服。成人一次1～3片，兒童一次1片，一日3次。

體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達到人體內(nèi)濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學(xué)沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學(xué)也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。

尚不明確。

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項：

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品能直接透過細胞膜進入體細胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細胞能繼續(xù)順利進行代謝，并參與人體能量代謝與蛋白質(zhì)的合成。

肌苷在體內(nèi)參與細胞能量代謝和蛋白質(zhì)合成，提高相關(guān)代謝酶的活性，改善肝臟功能，促進受損肝臟的恢復(fù)。

腎功能不全的患者 肌酐清除率

1.對本品過敏者禁用。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.本品應(yīng)在醫(yī)師確診患者為慢性肝炎后作為肝病的輔助治療藥物。 4.應(yīng)定期進行肝功能檢查。 5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。