泰諾安(氨酚拉明片)

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品為復方制劑，每片含鹽酸苯海拉明25mg,對乙酰氨基酚500mg。輔料為：

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

上海強生制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20020395

國藥準字H20130056

用于緩解失眠伴隨的偶發性頭痛和輕度疼痛。

用于治療抑郁癥。

成人或12歲以上兒童睡前口服2片。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

1．嚴重肝腎功能不全者禁用。2．重癥肌無力患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

用于緩解失眠伴隨的偶發性頭痛和輕度疼痛。

用于治療抑郁癥。

治療劑量時不良反應少見，有輕微口干，頭暈，消化道不適，嗜睡等。偶見粒細胞缺乏、貧血、血小板減少等。長期大量用藥可致肝、腎功能損害。

1．本品為對癥治療藥，連續超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2．如持續失眠2周，請咨詢醫師。3．對阿司匹林過敏者慎用。4．不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）、鎮靜藥或催眠藥。5．肝腎功能不全者慎用。6．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。7．肺氣腫、慢性支氣管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困難患者，應在醫師指導下使用。8．老年人、孕婦慎用，哺乳期婦女不宜使用。9．12歲以下兒童不宜使用本品。10．服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。11．對本品

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。