丹參注射液

鹽酸米那普侖片

丹參。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

北京華潤高科天然藥物有限公司

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字Z11020796

國藥準字H20100052

活血化瘀，通脈養心。用于冠心病胸悶，心絞痛。

適用于抑郁癥患者。

肌內注射，一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用），一日1～2次；靜脈滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后使用），一日1次。或遵醫囑。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫囑，可根據年齡和癥狀適當增減劑量。

對本類藥物有過敏或嚴重不良反應病史患者禁用。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內，可持續至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

活血化瘀，通脈養心。用于冠心病胸悶，心絞痛。

適用于抑郁癥患者。

偶見過敏反應。

1.本品不宜與抗癌藥、止血藥、抗酸藥、阿托品、細胞色素c、維生素Bl、維生素B6、麻黃堿、絡貝寧、士的寧、雄性激素等藥聯合使用。2.本品不宜與中藥藜蘆同時使用。3.本品與抗生素、雛生素c、肝素、東莨菪堿、酚妥拉明、硫酸鎂等聯合使用，可產生協同作用及減少藥物某些不良反應。4.本品不宜與其它藥物在同一容器內混合使用。5.本品是中藥制劑，保存不當可能影響產品質量。使用前必須對光檢查，如發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能使用。6.如出現不良反應，遵醫囑。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進