匹多莫德口服液

他克莫司膠囊

本品主要成分及化學名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

他克莫司。

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

Astellas Ireland Co., Ltd.

注冊證號H20150635

國藥準字J20090142

本品為免疫調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)； 耳鼻喉科反復感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統感染；婦科感染；并可作為預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度的輔助用藥。

1.預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。 2.治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

兒童:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶，每日二次，二周或遵醫囑；預防量:每次1瓶(400mg)/瓶，每日一次，至少60天或遵醫囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應癥的患兒。>成人:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶，每日二次共二周。預防量:每次2瓶(400mg)，每日一次，至少60天或遵醫囑。

1.成人術后接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量

到目前為止，應用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應報道。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關之不良反應。有證據顯示，下列許多藥物不良反應是可逆轉的，并且可經由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據身體系統及其發生頻率來編排的。心血管系統-經常性：高血壓。偶發性：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經/感覺系統-經常性：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內障、弱視）。偶發性：抑郁、神經病變、神經過敏、焦慮、緊張、情緒不穩、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例如失語癥、發音障礙）、

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個月的婦女慎用。兒童用藥：適用。老年用藥：適用。

本品為免疫調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者：上，下呼吸道反復感染(咽炎，氣管炎，支氣管炎等)； 耳鼻喉科反復感染(鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎)；泌尿系統感染；婦科感染；并可作為預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度的輔助用藥。

1.預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。 2.治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

1.因食物會影響藥物吸收。故服藥與進食應隔開一段時間。 2.雖然動物實驗表明該藥物對生殖系統沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個月的婦女也應慎用。 3.既往有過敏史的患者也應慎用。 4.有效期過后請勿使用。

他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時，多數病患的病情可以成功地被控制。當測量全血濃度時必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯，則不須調整劑量。在臨床使用上，移植后的最初12小時，本藥的全血谷濃度通常為5-20mg/mL。對使用器械及駕駛能力的影響：本藥可能有視覺及神經系統的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患，不應該駕駛或操作危險的器械。當本藥和酒精一同使用時，此種干擾作用會被加強。