溫腎前列膠囊

他達(dá)拉非片

熟地黃、淫羊藿、山藥、茯苓、山茱萸、澤瀉、牡丹皮、肉桂、附子、牛膝、虎杖、萹蓄、瞿麥、車(chē)前子。

他達(dá)拉非

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025340

H20170285

溫腎前列膠囊，益腎利濕。用于腎虛挾濕的良性前列腺增生癥，癥見(jiàn)小便淋漓，腰膝酸軟，身疲乏力等。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

口服，一次4～6粒，一日2～3次。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如...

尚不明確。

頭痛和消化不良。

溫腎前列膠囊，益腎利濕。用于腎虛挾濕的良性前列腺增生癥，癥見(jiàn)小便淋漓，腰膝酸軟，身疲乏力等。

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性

他達(dá)拉非有環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。如無(wú)性刺激，他達(dá)拉非不發(fā)生作用。

1. 孕婦及月經(jīng)期婦女禁用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間忌食辛辣刺激性食物；4. 服用期間不宜同時(shí)服用其他藥物；5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性，所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低（見(jiàn)"藥理毒理"），這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果（見(jiàn)"禁忌"）。 嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見(jiàn)到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級(jí)C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類(lèi)患者開(kāi)處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)未報(bào)告發(fā)生異常勃起。但另一個(gè)PDE5抑制劑西地那非曾報(bào)告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時(shí)間超過(guò)４小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時(shí)治療，可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應(yīng)慎用他達(dá)拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細(xì)胞貧