阿奇霉素分散片

氯芬黃敏片

阿奇霉素。

本品為復方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉15mg、人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏25mg。

麗珠集團麗珠制藥廠

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20000108

國藥準字H44024389

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

用于感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

口服。一次1～2片，一日3次或遵醫囑。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

1對雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏以及人工牛黃過敏者禁用2新生兒或早產兒禁用3肝腎功能不全者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

用于感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

用藥后發生兒童血尿的病例報道較多；其次為胃不適、燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。

1本品可通過胎盤，妊娠期避免使用。2小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。3有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。4下列情況應慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。5駕駛機動車輛、操作機械及高空作業者不宜服用。