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艾普拉唑腸溶片
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艾普拉唑腸溶片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:艾普拉唑腸溶片

批準文號:國藥準字H20070256

生產企業: 麗珠集團麗珠制藥廠

功能主治:本品適用于治療十二指腸潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
艾普拉唑腸溶片
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米格列奈鈣片
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主要成分

主要組成成分:艾普拉唑。

米格列奈鈣。雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氯化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物。 分子式:C38H48N2O6Ca.2H2O

生產企業

麗珠集團麗珠制藥廠

正大青春寶藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20070256

國藥準字H20120120

說明
作用與功效

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經飲食。運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運動療法的基礎上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

用法用量

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

餐前5分鐘內口服。通常成人每次10mg.每日3次。可根據患者的治療效果酌情調整劑量.

副作用

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

下列患者應禁用本品: 1、嚴重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。 2.嚴重感染,圍手術期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖所以不適于使用本品) 3、對本品成份有過敏史的患者。 4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

成分

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經飲食。運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運動療法的基礎上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

藥理作用

詳見說明書。

據國外文獻報道:在臨床試驗總病例1142例中,報告發生不良反應245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%).其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值的異常在總病例1137例中出現245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%)ALT(GPT)升高(2.8%).游離脂肪酸升高(2.1%)等。 (1)嚴重不良反應 1)心肌梗塞(0.1%):有報告本品給藥時發生心肌梗塞癥狀,給藥時應密切觀察,出現異常時應立即終止使用,并作適當處理。 2)低血糖:可能發生低血糖癥狀(眩暈,饑餓感,顫抖,乏力,出冷汗,意識喪失等)。當出現低血糖癥狀時,可采取給予蔗糖,葡萄糖,或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當處理措施。但是,在聯合使用?-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因a一葡萄糖昔酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應采取給予葡萄糖等當措施。此外,可考慮減量至每次5mg,并慎重給藥。 3)肝功能不全,可能發生伴隨AST(GOT).ALT(GPT),γ-GTP顯著升高的肝功能不全,應密切觀察,如出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 (2)其它不良反應 詳情見說明書

注意事項

1.本品不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強,對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

一般注意事項 1、本品可能導致低血糖癥狀,從事高空作業,汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯合使用a一葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因a-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應采取給予葡萄糖的處理措施。 2.本品給藥過程中應定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3.本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物攝取量,血糖值,以及是否存在感染因素等的基礎上,即時決定是否適合繼續給藥,選擇給藥劑量、以及更適當的藥物等。 4.本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協同作用及安全性尚未確認,故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 下列患者應慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一,因此有誘發低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能進一步惡化的可能) 2.腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者,有血漿中藥物原形消除半減期延長的報道,有誘發低血糖的可能)。 3、以下患者或狀態 1)缺血性心臟病患者(有報告發生心肌梗塞) 2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發低血糖的可能)。 3)腹瀉,嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發低血糖的可能)。 4)營養不良,饑餓食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發低血糖的可能)。 5)劇烈運動(有誘發低血糖的可能) 6)過度飲酒者(有誘發低血糖的可能) 7)老年患者(老年患者通常生理機能低下)

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