艾普拉唑腸溶片

木丹顆粒?

主要組成成分：艾普拉唑。

黃芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹參、川芎、紅花、蘇木、雞血藤。

麗珠集團麗珠制藥廠

遼寧奧達制藥有限公司

國藥準字H20070256

國藥準字Z20080033

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

益氣活血，通絡(luò)止痛。用于治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變屬氣虛絡(luò)阻證，臨床表現(xiàn)為四肢末梢及軀干部麻木、疼痛及感覺異常；或見肌膚甲錯、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懶言、自汗等。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

飯后半小時服用，用溫開水沖服。一次1袋，一日3次。4周為一療程，可連續(xù)服用兩個療...

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

1. 偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，一般不影響繼續(xù)治療，如較嚴重請停止服用。 2. 偶見皮疹或轉(zhuǎn)氨酶升高，如有發(fā)生請停止服用。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

益氣活血，通絡(luò)止痛。用于治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變屬氣虛絡(luò)阻證，臨床表現(xiàn)為四肢末梢及軀干部麻木、疼痛及感覺異常；或見肌膚甲錯、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懶言、自汗等。

詳見說明書。

藥效學(xué)試驗結(jié)果表明，本品對鏈脲霉素糖尿病模型大鼠的尾神經(jīng)傳導(dǎo)速度有加快作用，對模型大鼠的坐骨神經(jīng)、胰腺、視網(wǎng)膜組織病理學(xué)改變有改善作用；能降低急性血瘀模型大鼠的全血粘度、血漿粘度和紅細胞壓積；可抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。

1. 本品適用于血糖得到有效控制（空腹血糖≤8mmol/L、餐后2小時血糖≤ 11mmol/L）的糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者。 ?2. 本品尚無嚴重肝腎功能障礙、妊娠婦女、哺乳期婦女、18歲以下青少年以及70歲以上老齡患者等特殊人群的研究數(shù)據(jù)，如需使用請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3. 定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白。