阿托伐他汀鈣片

非諾貝特緩釋膠囊

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成分是非諾貝特，其化學名為2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲?；┍窖趸潮岙惐?。

北京嘉林藥業股份有限公司

上海愛的發制藥有限公司

國藥準字H19990258

國藥準字H19990303

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續升高，或是有其他并發的危險因素時。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期檢測療效。口服一次0.25g，一日一次，與餐同服。當膽固醇正常時，建議減少劑量。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

少數患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續升高，或是有其他并發的危險因素時。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見警告部分)。 2.其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道：(1)胃或腸道消化功能失調，如消化不良；(2)轉氨酶升高(詳見注意事項部分)。 3.有報道偶見過敏性皮膚反應，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應進行全面評估，尤其是患膽結石的危險性。