金匱腎氣丸

他達拉非片

地黃、茯苓、山藥、山茱萸（酒炙）、牡丹皮、澤瀉、桂枝、牛膝（去頭）、車前子（鹽炙）、附子（炙）

他達拉非

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字Z11020054

H20170022

溫補腎陽，化氣行水。用于腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

口服。一次1丸，一日2次。

用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如...

尚不明確。

頭痛和消化不良。

溫補腎陽，化氣行水。用于腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷

治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性

他達拉非有環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。如無性刺激，他達拉非不發(fā)生作用。

1.忌房欲、氣惱。忌食生冷食物。

因為心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關(guān)。 關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的利益/風(fēng)險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發(fā)生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應(yīng)慎用他達拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧