咪喹莫特乳膏

鹽酸伐昔洛韋分散片

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4-胺

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

河南天方藥業(yè)股份有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031230

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050095

5%咪喹莫特乳劑局部用于治療成人外生殖器和肛門(mén)的疣/尖銳濕疣

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型Ⅱ型單純皰疹病毒感染包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

睡前將雙手洗凈，然后拆開(kāi)包裝袋，將咪喹莫特藥膏擠在手指上，將藥膏薄薄涂在疣的表面...

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續(xù)服藥10日；單純皰疹連續(xù)...

局部皮膚反應(yīng)例如：紅斑、糜爛、剝脫/剝落和水腫是很常見(jiàn)的。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)一旦發(fā)生，用藥部位應(yīng)用弱堿肥皂和水將乳膏劑洗掉，皮膚反應(yīng)恢復(fù)后可重新再用5%咪喹莫特乳膏劑。少數(shù)患者也有肌痛、流感樣癥狀、頭痛、腹瀉等全身反應(yīng)均為輕度和中度。

偶有頭暈頭痛關(guān)節(jié)痛惡心嘔吐腹瀉胃部不適食欲減退口渴白細(xì)胞下降蛋白尿及尿素氮輕度升高皮膚瘙癢等長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡失眠月經(jīng)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過(guò)胎盤(pán)孕婦用藥需權(quán)衡利弊 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續(xù)服藥5天，結(jié)果表明：治療第4天有效率為94.5%，治療結(jié)束時(shí)有效率為99.2%。在試驗(yàn)過(guò)程中無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，有1例惡心、上腹不適，1例輕咳，1例咽部不適。另外，也有文獻(xiàn)資料報(bào)道：鹽酸伐昔洛韋治療小兒皰疹性咽炎療效明顯。三歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年

5%咪喹莫特乳劑局部用于治療成人外生殖器和肛門(mén)的疣/尖銳濕疣

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型Ⅱ型單純皰疹病毒感染包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

1 藥效學(xué)

藥理作用 伐昔洛韋是一特異性皰疹病毒抑制劑，為阿昔洛韋（嘌呤核苷類(lèi)似物）的L-纈氨酸酯。伐昔洛韋在體內(nèi)可能是通過(guò)伐昔洛韋水解酶迅速并幾乎完全轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)I型和II型、水痘帶狀皰疹病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、Epstein-Barr病毒(EBV)和人類(lèi)皰疹病毒6（HHV-6）的作用。當(dāng)阿昔洛韋經(jīng)磷酸化形成有活性的三磷酸鹽形式后，能夠抑制皰疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對(duì)HSV，vzv和EBV，該酶為病毒胸苷激酶(TK)，它僅存在于被病毒感染的細(xì)胞內(nèi)。巨細(xì)胞病毒磷酸化的選擇性，至少部分是通過(guò)磷酸轉(zhuǎn)移酶基因產(chǎn)物UL97來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此，阿昔洛韋的選擇性與病毒的特異性酶的活化有關(guān)。進(jìn)一步磷酸化過(guò)程是通過(guò)細(xì)胞激酶來(lái)完成（從單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽）。阿昔洛韋三磷酸鹽完全抑制病毒DNA多聚酶并摻入到DNA鏈中導(dǎo)致強(qiáng)制性鏈中止，中斷DNA合成，從而阻止病毒復(fù)制。 對(duì)單獨(dú)接受阿昔洛韋治療或預(yù)防患者的大量臨床監(jiān)測(cè)表明，在免疫功能健全的患者中罕見(jiàn)病毒對(duì)阿昔洛韋的敏感性降低，這種情況僅在嚴(yán)重免疫抑制的病人，如實(shí)體器官和骨

1 需要經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)后使用。本品為外用藥，應(yīng)避免與眼接觸。

1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2.脫水或已有肝腎功能不全者慎用腎功能不全者在接受本品治療時(shí)需根據(jù)肌酐清除率來(lái)校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥如單純皰疹患者應(yīng)用本品治療后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌因此患者至少應(yīng)一年檢查一次以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。 9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染無(wú)明顯效果不能根除病毒