格列齊特緩釋片

伏格列波糖膠囊

主要成份為格列齊特。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環已四醇。

山西云鵬制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20113209

國藥準字H20090103

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

1.口服 僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應依每個病人的情況進行調節。在...

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。

1.低血糖。

下述患者禁止用藥 1、嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用本品。) 2、嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。(因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適于服用本品。) 3、對本品的成分有過敏史的患者。

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

1.本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物。 2.格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平。對2型糖尿病，格列齊特可以恢復對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰，并增加第二相胰島素分泌。可以見到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 3.其它性質：血液生化性質。格列齊特通過可能參與糖尿病并發癥形成的兩個機理減少微血栓形成過程 ：部分抑制血小板粘連和凝聚，減少血小板活性標記物B血栓球蛋白，血栓烷B2） ；對血管內產生纖溶活性作用（增大TPA活性）。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。 以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。 1、嚴重的不良反應 (1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。 (2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現癥狀應進行停藥等適當處理。 (3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。 (4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。 2、其它不良反應 (1)消化系統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率在0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。 (2)過敏癥注1)：皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。 (3)肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1以下)。 (4)精神神經系統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。 (5)血液系統：貧血(發生率在0.1%-5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。 (6)其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1以下)。 注1)出現這些情況時，應停止用藥。

1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控制血糖。

正在服用其它糖尿病藥物的患者、有腹部手術史或腸梗阻史的患者、伴有消化和吸收障礙的生腸道疾病的患者、重度疝、結腸狹窄、潰瘍患者、嚴重肝、腎功能障礙的患者、妊娠及哺乳婦女以及老年患者慎用。