曲伏前列素滴眼液

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：曲伏前列素滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20181024

生產(chǎn)企業(yè)： ALCON CUSI, S.A.

功能主治：降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	曲伏前列素滴眼液	布林佐胺滴眼液
主要成分	活性成分：曲伏前列素。	布林佐胺。
生產(chǎn)企業(yè)	ALCON CUSI, S.A.	比利時(shí)S.A.ALCON-COUVREUR N.V.
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20181024	H20130806
說(shuō)明
作用與功效	降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。	適用于下列情況降低升高的眼壓
用法用量	推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過(guò)每天1次，因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開(kāi)始出現(xiàn)，在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。	當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí)，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴入1滴派立明每天兩次。...
副作用	在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，201例患者使用本品達(dá)3個(gè)月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報(bào)道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。以下不良反應(yīng)被評(píng)定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見(jiàn)（1/10），常見(jiàn)（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見(jiàn)1/10000)。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報(bào)告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見(jiàn)如下不良反應(yīng)：眼部：黃斑水腫（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。全身：心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長(zhǎng)異常。	在超過(guò)1800名患者參加的單獨(dú)使用派立明或者聯(lián)合5mg/ml馬來(lái)酸噻嗎洛爾的臨床研究中，最常見(jiàn)的與治療相關(guān)的不良事件包括：味覺(jué)障礙(5.8%)(口苦或異味，如下所述)和滴藥后一過(guò)性視物模糊(5.8%)，可以持續(xù)幾秒到幾分鐘(參見(jiàn)：對(duì)駕駛和操作機(jī)械的影響)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見(jiàn)[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對(duì)孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來(lái)自滴眼液中的曲伏前列素是否會(huì)在乳汁中分泌。動(dòng)物試驗(yàn)表明，曲伏前列素及其代謝物會(huì)在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無(wú)明顯差別。
成分	降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。	適用于下列情況降低升高的眼壓
藥理作用		碳酸酐酶(CA)存在于包括組織在內(nèi)的很多身體組織內(nèi)。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸，以及碳酸脫水這個(gè)可逆反應(yīng)。抑制眼部睫狀體的碳酸酐酶可以減少房水的分泌?？赡苁峭ㄟ^(guò)減少碳酸氧鹽離子的生成從而減少了鈉和水的轉(zhuǎn)運(yùn)，最終降低了眼壓。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。	派立明是一種磺胺藥，雖然是眼部滴用，但仍能被全身吸收。因此磺胺藥的不良反應(yīng)在眼部滴用時(shí)仍然可能出現(xiàn)。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物反應(yīng)或者過(guò)敏，應(yīng)立即停用眼藥。