曲伏前列素滴眼液

永光制藥

活性成分：曲伏前列素。

本品主要成份為馬來酸噻嗎洛爾，輔料為玻璃酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、羥苯乙酯(0.05%)。 化學名稱：(-)-1-(叔丁氨基)-3-［(4-嗎啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧］-2-丙醇順丁烯二酸鹽。 分子式:C13H24N4O3S·C4H4O4 分子量:432.49

ALCON CUSI, S.A.

津藥永光（河北）制藥有限公司(原天津金耀集團河北永光制藥有限公司)

注冊證號H20181024

國藥準字H20063920

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

感冒引起的發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、咳痰、肌肉酸痛、關節疼痛、乏力、食欲不振等。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

成人每日3次，每次2片，飯后服用。兒童劑量酌減，遵醫囑。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

藥品可能引起的副作用包括：頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、疲勞、肌肉或關節疼痛。請注意，這些副作用并不是每個人都會出現，且嚴重程度因人而異。在使用任何藥物時，應遵循醫囑，并在出現不適時及時咨詢醫生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

感冒引起的發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、咳痰、肌肉酸痛、關節疼痛、乏力、食欲不振等。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。

成人每日3次，每次2片，飯后服用。兒童劑量酌減，遵醫囑。