玻璃酸鈉滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為透明質(zhì)酸鈉。化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n分子式：(C14H20NNaO11)n分子量：重量平均分子量60～120萬(wàn)輔料:氯化鈉、氯化鉀、ε-氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)。

活性成分 ：富馬酸依美斯汀 本藥每毫升含0.884 mg 富馬酸依美斯汀(相當(dāng)于0.5 mg依美斯汀) 。 防腐劑 ：0.01%苯扎氯銨。 非活性成分 ：三羥甲基氨基甲烷，氯化鈉，羥丙甲纖維素，鹽酸/氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH)，蒸餾水。

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

S.A. Alcon Couvreur N.V.

注冊(cè)證號(hào)H20171192

H20140975

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：1.干燥綜合征(Sjogren's syndrome)、斯-約二氏綜合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；2.手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

在持續(xù)42天的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭疼(11%)。 小于5%的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥 ：異夢(mèng)、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤(rùn)、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：1.干燥綜合征(Sjogren's syndrome)、斯-約二氏綜合征(Stevens-John sonsyndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；2.手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

依美斯汀是一種相對(duì)選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對(duì)組胺受體親和力的體外試驗(yàn)表明，它對(duì)組胺H1受體具有相對(duì)選擇性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。體內(nèi)研究表明，本品對(duì)組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變存在著濃度相關(guān)的抑制關(guān)系。依美斯汀對(duì)腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒(méi)有作用。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲(chǔ)存于兒童無(wú)法觸及的地方；5. 如出現(xiàn)不適或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。

患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時(shí)應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請(qǐng)勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用本品治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因本品中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用本品治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。