賽洛多辛膠囊

丙谷胺片

本品主要成份為賽洛多辛。

本品主要成份為：丙谷胺。

第一三共制藥(北京)有限公司

廣東臺城制藥有限公司

國藥準字H20110100

國藥準字H44021087

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

常用于胃和十二指腸潰瘍，慢性淺表性胃炎，十二指腸球炎。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據癥狀酌情減量。

口服。成人：每次0.4g（2片），每日3-4次，餐前15分鐘服用，連續服用30~...

臨床試驗中不良反應 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發生的不良反應（常見發生率≥1%，偶見：0.1%≤發生率<1%）： 泌尿及生殖系統：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經系統：常見：頭暈、起立性眩暈、步態蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統：常見：總膽紅素升高、谷草轉氨酶（AST）升高、谷丙轉氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉氨酶（γ-GPT）升高、堿性

本品無明顯副作用，偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應，一般不需要特殊處理；個別報道有暫時性白細胞減少和輕度轉氨酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應注意觀察患者狀況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

常用于胃和十二指腸潰瘍，慢性淺表性胃炎，十二指腸球炎。

本品為胃泌素受體的拮抗劑，化學結構與胃泌素（G-17）及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結構相似。其功能基團酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體，因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌，對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量，促進糖蛋白合成，對胃粘膜有保護和促進愈合作用，能改善消化性潰瘍的癥狀和促使潰瘍愈合。應用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象，治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。此外，本品具有利膽作用，途徑有三：①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌，有利于排石和沖洗、疏通膽道；②改變膽汁中成石因素，使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加，而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低；③通過拮抗CCK，抑制內生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充，使膽囊內膽汁成分稀釋，從而可預防成石。本品安全，小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

1.下述患者應慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應： 體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈，因此高空作業、駕駛等危險操作的患者服藥時應給予，充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發現血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術等其它治療措施。

①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱，臨床已不再單獨用于治療潰瘍病，但其利膽作用較受重視；②用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。