參仙升脈口服液

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：參仙升脈口服液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080183

功能主治：溫補(bǔ)心腎，活血化瘀。用于陽(yáng)虛脈遲證，癥見(jiàn)脈遲、脈結(jié)、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質(zhì)暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點(diǎn)等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	參仙升脈口服液	他達(dá)拉非片
主要成分	紅參、淫羊藿、補(bǔ)骨脂（鹽炙）、枸杞子、麻黃、細(xì)辛、丹參、水蛭。	本品主要成份為他達(dá)拉非。
生產(chǎn)企業(yè)	山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080183	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193314
說(shuō)明
作用與功效	溫補(bǔ)心腎，活血化瘀。用于陽(yáng)虛脈遲證，癥見(jiàn)脈遲、脈結(jié)、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質(zhì)暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點(diǎn)等。	治療勃起功能障礙。
用法用量	口服，一次2支，一日2次；或遵醫(yī)囑。	服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	部分患者服藥后出現(xiàn)不同程度的口干、胃部不適。	臨床研究經(jīng)驗(yàn)：因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過(guò)6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過(guò)1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見(jiàn)表1)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類(lèi)B(FDA妊娠安全分類(lèi))一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒(méi)有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明，沒(méi)有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類(lèi)劑量(MRHD)的11倍，沒(méi)有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中，給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時(shí)，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過(guò)MRHD的16倍時(shí)，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見(jiàn)“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過(guò)乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過(guò)乳汁分泌，但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類(lèi)乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以
成分	溫補(bǔ)心腎，活血化瘀。用于陽(yáng)虛脈遲證，癥見(jiàn)脈遲、脈結(jié)、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質(zhì)暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點(diǎn)等。	治療勃起功能障礙。
藥理作用	甲醛致家兔竇房結(jié)減慢試驗(yàn)顯示，本品有增加心率，縮短竇房結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間的作用。
注意事項(xiàng)	1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 3、服藥期間注意心率、血壓的變化，如發(fā)現(xiàn)心率改善不明顯，應(yīng)加用其他治療措施，如血壓過(guò)低或過(guò)高者。應(yīng)采取相應(yīng)的治療措施。 4、忌過(guò)食生冷。 5、治療期間如發(fā)現(xiàn)病情加重者，應(yīng)堅(jiān)持中西醫(yī)綜合救治措施。	1. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。