參仙升脈口服液

非那雄胺片

紅參、淫羊藿、補骨脂（鹽炙）、枸杞子、麻黃、細辛、丹參、水蛭。

本品活性成份為非那雄胺。

山東步長制藥股份有限公司

湖南百草制藥有限公司

國藥準字Z20080183

國藥準字H20040981

溫補心腎，活血化瘀。用于陽虛脈遲證，癥見脈遲、脈結、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：

口服，一次2支，一日2次；或遵醫囑。

口服。推薦劑量：每次5mg（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

部分患者服藥后出現不同程度的口干、胃部不適。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1.對本品任何成分過敏者。 2.妊娠和可能懷孕的婦女。

溫補心腎，活血化瘀。用于陽虛脈遲證，癥見脈遲、脈結、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：

甲醛致家兔竇房結減慢試驗顯示，本品有增加心率，縮短竇房結傳導時間的作用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。 文獻報道： 1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳房增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 2.產品上市后報道的其他不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3.實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

1、運動員慎用。 2、請在醫生指導下使用。 3、服藥期間注意心率、血壓的變化，如發現心率改善不明顯，應加用其他治療措施，如血壓過低或過高者。應采取相應的治療措施。 4、忌過食生冷。 5、治療期間如發現病情加重者，應堅持中西醫綜合救治措施。

1.一般注意事項 1）使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響。 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。