鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

萘哌地爾膠囊?

化學名稱：鹽酸阿夫唑嗪。

本品主要成份為萘哌地爾，其化學名稱為： (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

山東云門藥業有限責任公司?

國藥準字J20140019

國藥準字H20051855

用于緩解良性前列腺增生的功能性癥狀。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

口服。推薦劑量每天1片（10mg）長效緩釋片，晚飯后立即服用，該片劑需整片吞服（...

口服。通常成人初始用量為一次25mg（1粒），一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床...

詳見說明書。

主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。 ? ?

兒童用藥：治療適應癥中不涉及兒童。目前尚無有關兒童用藥的資料。 老年用藥：在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數小時內可能發生體位性低血壓，同時可能伴有其它癥狀（頭暈，疲勞和出汗）。老年患者建議謹慎用藥。

兒童用藥：兒童用藥的有效性和安全性尚沒有確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應根據情況慎重使用，開始用藥時用量酌減（例如服用12.5mg等）。

用于緩解良性前列腺增生的功能性癥狀。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

詳見說明書。

?藥理作用：蔡哌地爾為選擇性的α受體拈抗劑，能夠抑制α受體引起的血壓上升藥效學試驗表明，本品對多種高血壓動物模型有降壓作用，降壓持續時間長，降壓時不引起反射性心動過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應和耐藥現象。心臟血流動力學試驗結果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴張外周血管，對心輸出量無明顯影響。本品也可通過α受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張，降低尿道內壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。? ?毒理研究：重復給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續12個月經口給予本品，劑量達100mg/kg/天（按體表面積折算，分別約相當于臨床最大推薦劑量的13和43倍）以上時，犬出現震顫、腹臥或眼瞼下垂，大鼠可見體重增長減慢，飲水量，攝食量減少及血液學改變，無毒性影響劑量為25mg/kg。? ?遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和嚙齒動物微核試驗結果均為陰性。? ?生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經口給藥，可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制，提示本品有抑制胎仔發育的作用，但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天（按體表面積折算

）。 硝酸鹽類 強效XYP3A4抑制劑，比如酮康唑、伊曲康唑和利托那韋，因為它們會使阿夫唑嗪血藥水平升高（參見

?1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。 ?2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導致頭昏、起泣性眩暈，故高空作業及機動車駕駛員應慎用。 ?3.服用期間，應注意血壓變化，發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。 ?4.血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者慎用。 ?5.服用本品后有發生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。