頭孢克肟膠囊

頭孢克肟分散片

頭孢克肟

本品主要成份為頭孢克肟。化學名(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

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上海新亞藥業閔行有限公司

國藥準字H20051412

國藥準字H20061237

對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道系統細菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(場球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感菌等引起的細菌感染性疾病，如支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎等。

成人和體重30公斤以上的兒童：口服，一次0.1g（一粒），一日二次。此外，可根據...

口服，可直接以水送服，或將本品加入適量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童：每次50~100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。2.小兒：每次1.5~3毫克(效價)/公斤(體重)，一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，每次可口服6毫克(效價)/公斤(體重)，一日二次。

頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%；發生率低于2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道系統細菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(場球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感菌等引起的細菌感染性疾病，如支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎等。

本品為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁的合成而起殺菌作用。對多數B-內酰胺酶穩定，許多產青霉酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏性陰性桿菌如流感桿菌（包括產酶株）、卡他莫拉菌（包括產酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產酶株）均具有良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯桿菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。藥代動力學：口服本品后約40%-50%吸收。口服后血藥濃度達峰時間為2-4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時。口服后體內分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%))等。

1. 對青霉素類藥物過敏者慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；4. 避免與酒精同服；5. 定期監測肝腎功能。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。