硫酸慶大霉素顆粒

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為硫酸慶大霉素。

鹽酸埃克替

山西利豐華瑞制藥有限責任公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H14022529

國藥準字H20110061

用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病，也可用于術前清洗腸腔等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服。成人一次80-160mg，一日3-4次；小兒按體重一日10-15mg/kg，分3-4次服用

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏禁用

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病，也可用于術前清洗腸腔等。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)—肌肉阻滯)。

1.敏感菌所致的全身性感染應采用注射治療。2.下列情況應慎用該品：失水、第八對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害。3.交叉過敏：對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對該品過敏。4.交叉耐藥：對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對該品耐藥。5.長期或大劑量服用該品的慢性腸道感染的患者應注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。6.長期或大劑量服用該品宜定期進行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。7.長期服用該品可能導致腸道菌群紊亂。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。