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鹽酸四環(huán)素片
鹽酸四環(huán)素片

鹽酸四環(huán)素片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸四環(huán)素片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H14020660

生產(chǎn)企業(yè): 山西國潤制藥有限公司

功能主治:1.本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí),方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸四環(huán)素片
鹽酸四環(huán)素片
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸四環(huán)素。其化學(xué)名稱為:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。

硫酸氫氯吡格雷片

生產(chǎn)企業(yè)

山西國潤制藥有限公司

樂普藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H14020660

國藥準(zhǔn)字H20123116

說明
作用與功效

1.本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí),方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。

用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:   ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。   ·急性冠脈綜合征的患者   -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。   -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時(shí)1次。8歲以上小兒常用量:一日25~50mg/kg,分4次服用。療程一般為7~14日,支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

副作用

對(duì)四環(huán)素類藥物過敏者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):已在42,000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià),其中9000例患者治療不少于1年。包括了在CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān)。   從國外臨床研究中,發(fā)生率≥0.1%的不良反應(yīng),所有嚴(yán)重的及與該藥物相關(guān)的不良反應(yīng)在下面按照世界衛(wèi)生組織分類列出。不良反應(yīng)的發(fā)生率定義為:常見(>1/100,10);不常見(>1/1,000,100);罕見(>1/10,000,<1/1,000)。   在每個(gè)頻率分組中,不良反應(yīng)影響按照其嚴(yán)重程度遞減排序。   中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)異常:   —不常見:頭痛、頭昏和感覺異常   —罕見:眩暈   胃腸道系統(tǒng)異常:   —常見:腹瀉、腹痛和消化不良   —不常見:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、嘔吐、惡心、便秘、胃腸脹氣。   血小板、出血和凝血異常:   —不常見:出血時(shí)間延長和血小板減少   皮膚和附屬器異常:   —不常見:皮疹和瘙癢

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:·懷孕期   因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)物之間或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。   ·哺乳期   對(duì)大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。

成分

1.本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病。(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時(shí),方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者。

用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:   ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。   ·急性冠脈綜合征的患者   -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。   -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

1.消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)性肝病。3.變態(tài)反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時(shí)可能有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染:長期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。8.本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

藥效學(xué)特性:   氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動(dòng)劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對(duì)血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個(gè)生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。   氯吡格雷75mg,每日一次人體重復(fù)口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集,抑制作用逐步增強(qiáng)并在3-7天達(dá)到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時(shí),每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時(shí)間逐漸回到基線水平。   毒理學(xué)研究:   在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中,最常見的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對(duì)肝代謝酶影響的結(jié)果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對(duì)肝臟代謝酶沒有作用。   大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對(duì)胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天

注意事項(xiàng)

1.交叉過敏反應(yīng):對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對(duì)本品呈過敏。2.對(duì)診斷的干擾:1.測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)熒光的干擾,可使測(cè)定結(jié)果偏高。2.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。3.長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服,即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,以避免食物對(duì)吸收的影響。6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用:1.原有肝病者不宜用此類藥物。2.腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類藥物,如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮,并調(diào)整劑量。7.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。妊娠期婦女對(duì)四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏感,應(yīng)避免使用此類藥物。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。在牙齒發(fā)育期間(懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童)應(yīng)用本品時(shí),四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物,導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。老年患者常伴有腎功能減退,因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品易引起肝毒性,故老年患者需慎用。

由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。   在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時(shí)間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長,同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。   應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在用藥后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人

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