高三尖杉酯堿注射液

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成分為高三尖杉酯堿。輔料為：酒石酸、丙二醇。

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

山西國潤制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字H14020354

國藥準(zhǔn)字J20160032

適用于各型急性非淋巴細胞白血病，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

】1、成人常用量：靜脈滴注，每日1～4mg，加5％葡萄糖注射液250～500ml，緩慢滴入3小時以上，以4～6日為一療程，間歇1～2周再重復(fù)用藥。2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.05～0.1mg/kg，以4～6日為一療程。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內(nèi)，患者應(yīng)禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時間應(yīng)安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應(yīng)個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

1、孕婦及哺乳期婦女禁用；2、嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常幾器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風(fēng)險，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因為很多藥物可以經(jīng)乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應(yīng)。

適用于各型急性非淋巴細胞白血病，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

1、骨髓抑制：本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用。對粒細胞系列的抑制較重，紅細胞系列次之，對巨核細胞系列的抑制較輕。2、心臟毒性：較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)，極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律，程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動等。3、低血壓：文獻報告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時，部分患者于給藥后4小時左右會出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。4、消化系統(tǒng)：常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。5、個別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹。偶見一例疑為嚴(yán)重過敏性休克的個案報道。

1、白血病時有大量白血病細胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。2、心血管疾病：原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者應(yīng)慎用或不用本品。對嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應(yīng)慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害，有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。4、用藥期間應(yīng)密切觀察下列各項：（1）周圍血象，每周應(yīng)檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量l～2次，如血細胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者，則應(yīng)每日觀察血象；（2）肝腎功能；（3）心臟體征及心電圖檢查。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。