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高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液

高三尖杉酯堿注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:高三尖杉酯堿注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H14020354

生產(chǎn)企業(yè): 山西國潤制藥有限公司

功能主治:適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對(duì)骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

本品主要成分為高三尖杉酯堿。輔料為:酒石酸、丙二醇。

?化學(xué)名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產(chǎn)企業(yè)

山西國潤制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H14020354

國藥準(zhǔn)字H20041030

說明
作用與功效

適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對(duì)骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

】1、成人常用量:靜脈滴注,每日1~4mg,加5%葡萄糖注射液250~500ml,緩慢滴入3小時(shí)以上,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復(fù)用藥。2、小兒常用量:靜脈滴注,每日按體重0.05~0.1mg/kg,以4~6日為一療程。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時(shí)服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

1、孕婦及哺乳期婦女禁用;2、嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常幾器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥:超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

成分

適用于各型急性非淋巴細(xì)胞白血病,對(duì)骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細(xì)胞性白血病及真性紅細(xì)胞增多癥等亦有一定療效。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1、骨髓抑制:本品對(duì)骨髓各系列的造血細(xì)胞均有抑制作用。對(duì)粒細(xì)胞系列的抑制較重,紅細(xì)胞系列次之,對(duì)巨核細(xì)胞系列的抑制較輕。2、心臟毒性:較常見的心臟毒性有竇性心動(dòng)過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn),極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律,程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)等。3、低血壓:文獻(xiàn)報(bào)告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時(shí),部分患者于給藥后4小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。4、消化系統(tǒng):常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。5、個(gè)別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹。偶見一例疑為嚴(yán)重過敏性休克的個(gè)案報(bào)道。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí),大鼠的動(dòng)情周期延長,交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

注意事項(xiàng)

1、白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞,采用本品時(shí)破壞會(huì)更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。2、心血管疾病:原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者應(yīng)慎用或不用本品。對(duì)嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應(yīng)慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細(xì)胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害,有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。4、用藥期間應(yīng)密切觀察下列各項(xiàng):(1)周圍血象,每周應(yīng)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量l~2次,如血細(xì)胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者,則應(yīng)每日觀察血象;(2)肝腎功能;(3)心臟體征及心電圖檢查。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下,請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

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