酚氨咖敏膠囊

阿托伐他汀鈣片

本品為復方制劑，其組分為:氨基比林0.1g，對乙酰氨基酚0.15g，馬來酸氯苯

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

山西新寶源制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H14023346

國藥準字H19990258

用于感冒發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。一次4粒，一日3次或遵醫囑。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1．胃潰瘍患者禁用。2．對氨基比林、咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。3．新生兒或早產兒禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

用于感冒發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1．氨基比林有明顯不良反應，可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及口腔炎等，少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎龜頭糜爛等。2．對乙酰氨基酚一般劑量較少引起不良反應，對胃腸刺激小，不會引起胃腸出血。少數病例可發生粒細胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥。長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者可出現腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮痛藥性腎病)。3．咖啡因為中樞興奮劑，可引起惡心、頭痛或失眠。長期習慣性過多服用，可出現頭痛、緊張、激動和焦慮。4．馬來酸氯苯那敏對中樞神經有輕度抑制作用，可引起困倦、嗜睡。

1．本品長期服用可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。2．氨基比林在胃酸下與食物發生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3．不宜長久使用，以免發生中性粒細胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。4．長期服用可造成依賴性，并產生耐受。5．對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。6．本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者，(因可使痰液變稠而加重疾病)。7．交叉過敏，對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，也可能對本藥過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥，對碘過敏者對本品可能也過敏。8．下列情況應慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。9．駕駛機動車輛、操作機器及高空作業者不宜服用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。