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處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123161

生產(chǎn)企業(yè): 山東力諾制藥有限公司

功能主治:抑郁癥;強(qiáng)迫癥(OCD);神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀分散片
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鹽酸托莫西汀膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸氟西汀化學(xué)名稱:(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽分子式:C17H18F3NO?HCL分子量:345.79

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

山東力諾制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123161

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133346

說明
作用與功效

抑郁癥;強(qiáng)迫癥(OCD);神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

用法用量

口服。詳見說明書。

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量:開始時(shí),鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年,每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量:開始時(shí),鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后,如仍未達(dá)到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過70kg的兒童和青少年,每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

副作用

詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于尚未明確在中國(guó)兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不該人群中使用。老年用藥:增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量為60mg/天(見【用法用置】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡(參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長(zhǎng)、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法,從大鼠出生后早期(10天大)貫穿至成年,給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)為單位計(jì)算,分別約為人最高劑量的0.2,2和8倍)。觀察到,陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離(10和50mg/kg)的輕度延遲,附睪重量和精子數(shù)輕度減少(10和50mg/kg)和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

成分

抑郁癥;強(qiáng)迫癥(OCD);神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量;7. 用藥期間避免飲酒;8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 高血壓患者慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 服用期間避免飲酒;6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。

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