蘋果酸氯波必利片

枸櫞酸鉀緩釋片

本品活性成份為蘋果酸氯波必利。

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

湖南九典制藥股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H19990128

國藥準字H20110135

用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時的對癥治療。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

首次服用半片（0.34mg），每日2～3次，一次0.68mg。早晚或餐前30分鐘...

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內服用。 使用本品治療應限制鹽的攝?。ū苊飧啕}飲食及就餐加鹽），鼓勵增加液體攝入（每日尿量應保持在2升以上）。本品的治療目標為恢復正常尿枸櫞酸值（大于320mg/天，并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 監(jiān)測血清電解質（鈉、鉀、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血細胞計數(shù)，每4個月1次。對于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者，應提高檢測頻率。定期進行心電圖檢查。如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細胞壓積或血紅蛋白顯著降低，應停止本品治療。 應進行24小時尿枸櫞酸和尿pH測定，以確定起始劑量或評價劑量改變后的效果。此外，服藥期間應每4個月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。文獻資料顯示，未進行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究，應避免使用。 ·嚴重的低枸櫞酸尿癥 嚴重的低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量<150mg/天），起始治療劑量為60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次， ·輕度至中度低枸櫞酸尿癥 輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量>150mg/天），起始治療劑量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

偶見口干、頭暈、倦怠、乏力、嗜睡、腹瀉、腹痛等，停藥后即可恢復正常。

本品禁用于： 1.高鉀血癥患者(或存在能導致高血鉀的疾病或因素的患者)：因血鉀的進一步升高可導致心臟驟停。這些疾病或因素包括：慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過度的劇烈運動后、腎上腺機能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。 2.患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者，例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進行治療的患者。 3.消化道潰瘍患者，因為本品有致潰瘍的可能性。 4.尿路感染活動期患者(伴有尿素分解細菌或其他細菌，其與鈣結石或鳥糞石相關)，由于細菌能酶解枸櫞酸鹽，從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果;此外，尿pH的升高可促進細菌的進一步生長。 5.腎功能不全患者(腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風險增加

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女尚不明確。 兒童用藥：兒童慎用。 老年用藥：高齡者慎用。

用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時的對癥治療。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

本品為高選擇性的苯甲酰胺類多巴胺受體拮抗劑，是胃腸道動力藥，可加強并協(xié)調胃腸運動，加速胃腸蠕動，促進胃排空，防止食物滯留與反流，并有增加胃黏膜血流量的作用，能有效地抑制胃壁己糖胺的減少，因而對胃黏膜具有保護，修復作用，能抑制惡心，嘔吐。

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心，這些癥狀是由于消化道刺激所引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解?；颊叩募S便中可能存在蠟基質。

有上述不良反應的駕駛員、機械操作者，于工作時禁用。

高鉀血癥：患者排鉀功能受損時，服用本品可能會引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用本品。通過定期進行血液和ECGs檢查，密切監(jiān)測高血鉀的征兆。胃腸道損害據(jù)文獻資料，由于有服用氯化鉀(蠟基質)后產生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康志愿者服用胃長寧(2mg，p.o.tid)后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質安慰劑(每日3次)。一周后，進行上消化道粘膜內窺鏡檢查。結果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結果相似，均高于安慰劑組;隨后的一個相似的研究顯示，不服用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外，或許是由于臘基質制劑沒有腸溶包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導致上消化道損害。使用蠟基質的氯化鉀產生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經驗有限，但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質氯化鉀制劑相似。若出現(xiàn)嚴重嘔吐、腹痛或腸胃出血，應立即停止使用本品，并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。藥物使用注意本品為緩釋片，服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。必須在醫(yī)生指導下服用本品，若同時服用利尿劑和洋地黃制劑尤應注意。若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處，應及時與醫(yī)生聯(lián)系。 5.腎功能不全患者(腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風險增加。