他克莫司軟膏

捷撫(重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌))

本品主要成份為他克莫司。

重組人干擾素α2b。

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

天津未名生物醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030028

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品用于由病毒引起的初發(fā)或復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹(口唇皰疹﹑生殖器皰疹)；也可用于尖銳濕疣的輔助治療。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

噴涂患處，每次1～2噴(如創(chuàng)口面積較大，也可噴涂多次以能覆蓋整個(gè)創(chuàng)面為宜)，每日三次。口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥一周，尖銳濕疣連續(xù)用藥六周。

詳見說明書。

已知對(duì)重組人干擾素α2b及本品成分過敏者禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品用于由病毒引起的初發(fā)或復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹(口唇皰疹﹑生殖器皰疹)；也可用于尖銳濕疣的輔助治療。

用藥期間偶見灼痛﹑瘙癢等局部輕微刺激反應(yīng)，無需中止治療即可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

1.治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。2.對(duì)于患處有潰瘍或繼發(fā)細(xì)菌感染的病人可配合使用抗菌藥物。3.育齡女性及男性使用本品必須采取有效的避孕措施。4.本品應(yīng)在常溫環(huán)境下攜帶和使用，避免高溫。