他克莫司軟膏

卡泊三醇軟膏

本品主要成份為他克莫司。

本品主要成份為卡泊三醇。

浙江萬晟藥業有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20133244

國藥準字H20113541

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

尋常型銀屑病(牛皮癬)。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

將本品少量涂于患處皮膚，每日1～2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每日1次給藥。每周最大用量不應超過100g。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。鈣代謝失調患者以及有維生素D中毒癥狀者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

尋常型銀屑病(牛皮癬)。

少數患者使用后可能有暫時的局部不良反應，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現紅斑、皮膚發干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀。皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應發生率低于1%。通常停藥后，.上述癥狀可自行快速消退。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應停止使用本品。 使用本品可能會出現一過性、可快速逆轉的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水平，應停藥直至血鈣濃度恢復正常水平。 應避免接觸眼部及面部，涂藥后應洗去手上殘留藥物。 請在醫生指導下使用本品，如有不良反應應及時咨詢醫生。